雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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PCR擴(kuò)增儀
國產(chǎn)
失效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
PCR擴(kuò)增儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20202220504
注冊人住所：
浙江省杭州市蕭山區(qū)南陽街道橫蓬園區(qū)紅山工業(yè)區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-04-17
有效期至：
2025-05-26
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由PCR擴(kuò)增儀主機(jī)(附電源線)和嵌入式軟件(V1)組成。主機(jī)由控制部件、熱循環(huán)部件、電源部件、氣路部件組成。
適用范圍：
產(chǎn)品與適配試劑配合使用，用于樣本基因的核酸體外擴(kuò)增。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址由杭州市濱江區(qū)濱安路688號6號樓402室、5號樓1409室變更為杭州市濱江區(qū)濱安路688號6號樓402室、5號樓1409/2305/2309室、2幢E樓349/351/367室。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
杭州市濱江區(qū)濱安路688號6號樓402室、5號樓1409/2305/2309室、2幢E樓349/351/367室
型號規(guī)格：
TC1
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
Ⅱ
備注：
同類產(chǎn)品:
PCR擴(kuò)增儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405328號/Life Technologies Holdings Pte Ltd 有效期至：2017-12-09PCR擴(kuò)增儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405328號(變更)/PCR擴(kuò)增儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400581號/杭州晶格科學(xué)儀器有限公司 有效期至：2016-11-09PCR擴(kuò)增儀
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410130號/青島海爾特種電器有限公司 有效期至：2013-03-13PCR擴(kuò)增儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400481號/佛山達(dá)安醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至：2016-07-05PCR擴(kuò)增儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400160號/杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至：2018-01-25PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20152400543/杭州朗基科學(xué)儀器有限公司 有效期至：2020-08-02PCR擴(kuò)增儀
閩械注準(zhǔn)20162400113/廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司 有效期至：2021-08-07PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20172400146/杭州安杰思生物科技有限公司 有效期至：2022-02-06PCR擴(kuò)增儀
滬械注準(zhǔn)20192220494/上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至：2024-11-14PCR擴(kuò)增儀
京械注準(zhǔn)20232220228/北京達(dá)微生物科技有限公司 有效期至：2028-04-12PCR擴(kuò)增儀
粵械注準(zhǔn)20232220187/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2028-01-29PCR擴(kuò)增儀
京械注準(zhǔn)20222220190/北京和利康源醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-04-17PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20172220146/杭州安譽(yù)科技有限公司 有效期至：2027-02-06PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20212220046/杭州柏恒科技有限公司 有效期至：2026-01-26PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20212220045/杭州柏恒科技有限公司 有效期至：2026-01-26PCR擴(kuò)增儀
蘇械注準(zhǔn)20192221303/江蘇圣極基因科技有限公司 有效期至：2024-10-30PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20152220543/杭州朗基科學(xué)儀器有限公司 有效期至：2025-02-20PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20192220133/領(lǐng)航基因科技（杭州）有限公司 有效期至：2024-03-26PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20222221188/領(lǐng)航基因科技（杭州）有限公司 有效期至：2027-11-16
