互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20152220543
西湖區(qū)文二路391號節(jié)能科技園3號廠房5層
2021-06-22
2025-02-20
產(chǎn)品由樣品臺組件、熱蓋組件、電源部件、驅(qū)動部件、控制主板、液晶顯示部件六部分組成。
產(chǎn)品供臨床相關(guān)診斷的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)用。
1. 型號、規(guī)格:由“A100、A200、A300”變更為“A100、A200、A300、A700”。2.變更后的技術(shù)要求見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂標(biāo)簽。
西湖區(qū)文二路391號節(jié)能科技園3號廠房5層
A100、A200、A300、A700
第二類
PCR擴(kuò)增儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405328號/Life Technologies Holdings Pte Ltd 有效期至:2017-12-09PCR擴(kuò)增儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405328號(變更)/PCR擴(kuò)增儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400581號/杭州晶格科學(xué)儀器有限公司 有效期至:2016-11-09PCR擴(kuò)增儀
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410130號/青島海爾特種電器有限公司 有效期至:2013-03-13PCR擴(kuò)增儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400481號/佛山達(dá)安醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2016-07-05PCR擴(kuò)增儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400160號/杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2018-01-25PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20152400543/杭州朗基科學(xué)儀器有限公司 有效期至:2020-08-02PCR擴(kuò)增儀
閩械注準(zhǔn)20162400113/廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司 有效期至:2021-08-07PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20172400146/杭州安杰思生物科技有限公司 有效期至:2022-02-06PCR擴(kuò)增儀
滬械注準(zhǔn)20192220494/上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2024-11-14PCR擴(kuò)增儀
京械注準(zhǔn)20232220228/北京達(dá)微生物科技有限公司 有效期至:2028-04-12PCR擴(kuò)增儀
粵械注準(zhǔn)20232220187/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-01-29PCR擴(kuò)增儀
京械注準(zhǔn)20222220190/北京和利康源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-04-17PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20172220146/杭州安譽(yù)科技有限公司 有效期至:2027-02-06PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20212220046/杭州柏恒科技有限公司 有效期至:2026-01-26PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20212220045/杭州柏恒科技有限公司 有效期至:2026-01-26PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20202220504/領(lǐng)航基因科技(杭州)有限公司 有效期至:2025-05-26PCR擴(kuò)增儀
蘇械注準(zhǔn)20192221303/江蘇圣極基因科技有限公司 有效期至:2024-10-30PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20192220133/領(lǐng)航基因科技(杭州)有限公司 有效期至:2024-03-26PCR擴(kuò)增儀
浙械注準(zhǔn)20222221188/領(lǐng)航基因科技(杭州)有限公司 有效期至:2027-11-16