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纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20252400490

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號(hào)聯(lián)東U谷濟(jì)南長(zhǎng)清國(guó)際企業(yè)港8-101、102室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-08

有效期至：

2030-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液(100mmol/L)、聚乙二醇(PEG)(0.15mol/L)、ProClin300(0.1%)；R2：磷酸鹽緩沖液(100mmol/L)、羊抗人纖維蛋白原抗體(1.3mg/mL)、ProClin300(0.1%)；緩沖液：磷酸鹽緩沖液(100mmol/L)、ProClin300(0.1%)；校準(zhǔn)品：4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(1%)、纖維蛋白原抗原(人源)(濃度詳見(jiàn)靶值單)；質(zhì)控品1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(1%)、纖維蛋白原抗原(人源)(濃度詳見(jiàn)靶值單)；質(zhì)控品2：4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(1%)、纖維蛋白原抗原(人源)(濃度詳見(jiàn)靶值單)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿中纖維蛋白原的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號(hào)聯(lián)東U谷濟(jì)南長(zhǎng)清國(guó)際企業(yè)港8-101、102室

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒(R1：1×10mL，R2：1×4mL，緩沖液：1×7mL)；100測(cè)試/盒(R1：1×20mL，R2：1×8mL，緩沖液：1×14mL)；校準(zhǔn)品(選配)：1×1mL；質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：1×1mL；質(zhì)控品2：1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃ 保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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