雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20202400331
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-07-14
有效期至：
2025-07-13
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑R1：MES 游離酸、表面活性劑、穩(wěn)定劑、神經(jīng)氨酸苷酶、L-乳酸脫氫酶、防腐劑；試劑R2：TRIS 、NADH還原型輔酶、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶、穩(wěn)定劑、防腐劑；校準(zhǔn)品：TRIS 、N-乙酰神經(jīng)氨酸、防腐劑；質(zhì)控品L、H：TRIS、N-乙酰神經(jīng)氨酸、防腐劑。
適用范圍：
本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中唾液酸（SA）的含量，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊(cè)人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400331”注冊(cè)證共同使用。;2020-08-10,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400331”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-02-27,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400331”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-07
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1：R1：1×60mL、R2：1×15mL；規(guī)格2：R1：2×60mL、R2：2×15mL；\\n規(guī)格3：R1：4×60mL、R2：4×15mL；規(guī)格4：R1：2×40mL、R2：2×10mL；\\n規(guī)格5：R1：1×60mL、R2：1×15mL、校準(zhǔn)品：1×1.0mL、質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL；規(guī)格6：R1：2×60mL、R2：2×15mL、校準(zhǔn)品：1×1.0mL、質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL；規(guī)格7：R1：4×60mL、R2：4×15mL、校準(zhǔn)品：1×1.0mL、質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL；規(guī)格8：R1：2×40mL、 R2：2×10mL、校準(zhǔn)品：1×1.0mL、質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒2~8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法） | 滬械注準(zhǔn)20202400331 | 150ml | 3300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法） | 滬械注準(zhǔn)20202400331 | 規(guī)格2：R1:2×60mL、R2:2×15mL | 3300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法） | 滬械注準(zhǔn)20202400331 | 規(guī)格3：R1:4×60mL、R2:4×15mL | 6600.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） | 唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法） | 滬械注準(zhǔn)20202400331 | R1:4×60mL 2:4×15mL | 6600 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） | 唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法） | 滬械注準(zhǔn)20202400331 | R1:2×60mL;R2:2×15mL | 3300 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
鄂械注準(zhǔn)20142402051/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至：2029-03-26唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
川械注準(zhǔn)20152400056/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至：2024-09-23唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
浙械注準(zhǔn)20152400529/寧波天康生物科技有限公司 有效期至：2025-01-01唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
皖械注準(zhǔn)20152400099/安徽大千生物工程有限公司 有效期至：2025-07-29唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
皖械注準(zhǔn)20162400027/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2025-11-30唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
湘械注準(zhǔn)20162400067/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2026-02-07唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
滬械注準(zhǔn)20162400163/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至：2025-08-19唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
黔械注準(zhǔn)20162400064/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至：2026-07-14唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
京械注準(zhǔn)20162401248/美高怡生生物技術(shù)（北京）有限公司 有效期至：2025-09-19唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
滬械注準(zhǔn)20172400360/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至：2027-06-01唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
湘械注準(zhǔn)20172400271/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至：2022-09-14唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
滬械注準(zhǔn)20172400522/復(fù)星診斷科技（上海）有限公司 有效期至：2027-09-03唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400265號(hào)/上海銘朗生物科技有限公司 有效期至：2018-01-29唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400280號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至：2018-01-29唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
鄂械注準(zhǔn)20222403995/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至：2027-10-17唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
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