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唾液酸測定試劑盒（酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
唾液酸測定試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準20152400056
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(備案)日期：
2019-09-24
有效期至：
2024-09-23
結構及組成：
試劑1 神經氨酸苷酶 200mg/L 乳酸脫氫酶 2.0kU/L試劑2 N-乙酰神經氨酸醛縮酶 3.0kU/L 三羥甲基氨基甲烷 50mmol/L唾液酸校準品 N-乙酰神經氨酸 標示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標準；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測定人血清、人血漿樣本中唾液酸（SA）的濃度。
變更情況：
1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁2、預期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿樣本中唾液酸（SA）的濃度。3、產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。4、產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。
生產地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號規(guī)格：
見注冊證附頁
產品儲存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 川械注準20152400056 | 試劑1 45ml×1 試劑2 15ml×1 校準品：0.5ml×1 | 2772.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 川械注準20152400056 | 試劑1 60ml×6 試劑2 60ml×2 校準品：0.5ml×1 | 22176.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 川械注準20152400056 | 試劑1 60ml×4 試劑2 20ml×4 校準品：0.5ml×1 | 14784.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 川械注準20152400056 | 試劑1 60ml×6，試劑2 60ml×2 | 22176.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 川械注準20152400056 | 試劑1 45ml×1，試劑2 15ml×1 | 2772.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 川械注準20152400056 | 試劑1 60ml×4，試劑2 20ml×4 | 14784.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 川械注準20152400056 | 試劑1 60ml×3 試劑2 60ml×1 | 11088.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 川械注準20152400056 | 試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2 | 5544.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 川械注準20152400056 | 試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2 | 4200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 川械注準20152400056 | 試劑1 60ml×2 試劑2 20ml×2 | 5600.0000 |
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