肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

粵械注準20232402231

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產業(yè)生物大廈二十一層

2023-12-29

2028-12-28

R1：N-乙酰-L-半胱氨酸（25.7 mmol\\/L）、ADP（0.9 mmol\\/L）、葡萄糖（40.0 mmol\\/L）、NADP（1.27 mmol\\/L）、己糖激酶（2 kU\\/L）、NaN3（0.9 g\\/L）。\\r\\nR2：磷酸肌酸鈉（0.101 mol\\/L）、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（12 kU\\/L）、CK-MM單抗（8.00 mL\\/L）、CAPSO緩沖液、NaN3（0.9 g\\/L）。\\r\\n校準品（選配）：肌酸激酶同工酶、HEPES緩沖液、NaN3（0.9 g\\/L）。\\r\\n質控品（選配）：肌酸激酶同工酶、HEPES緩沖液、NaN3（0.9 g\\/L）。

本試劑用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）的活性，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

規(guī)格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；規(guī)格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；規(guī)格3：1680測試/盒；規(guī)格4：420測試/盒；規(guī)格5：1660測試/盒；規(guī)格6：415測試/盒；規(guī)格7：2840測試/盒；規(guī)格8：710測試/盒；規(guī)格9：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL；規(guī)格10：300測試/盒；校準品（選配）校準品：1×1 mL（凍干品）；質控品（選配）質控品1：1×1 mL（凍干品） 質控品2：1×1 mL（凍干品）

1. 檢測試劑 - 未開封的試劑盒在2℃～8℃條件下保存，效期為18個月。 - 試劑機載有效期為4周。 - 試劑開封后在2℃～8℃條件下可保存8周。 2. 產品校準品、質控品 - 未開封的校準品和質控品在2℃～8℃條件下保存，效期為18個月。 - 開封復溶后在10℃～30℃條件下可保存8小時。 - 開封復溶后在2℃～8℃條件下可保存5天。 - 開封復溶后在-20℃條件下可保存4周。 - 復溶后凍融不超過1次。 3. 試劑盒生產日期及失效日期 - 試劑盒生產日期及失效日期見產品外標簽。

第二類