雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
國(guó)產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20162400193
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-09
有效期至：
2026-03-08
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）\\n咪唑緩沖液（pH6.7） 100.0mmol\\/L\\n醋酸鎂 10.0mmol\\/L\\nN-乙酰半胱氨酸 20.0mmol\\/L\\n磷酸肌酸 30.0mmol\\/L\\n二磷酸腺苷 2.0mmol\\/L\\n乙二胺四乙酸 2.0mmol\\/L\\n三磷酸腺苷 5.0mmol\\/L\\n葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 >1.5KU\\/L\\n己糖激酶 >2.5KU\\/L\\n肌酸激酶同工酶抗體 >2.0KU\\/L\\n試劑2（R2）\\n煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 2.0mmol\\/L\\n葡萄糖 20.0mmol\\/L\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品\\n肌酸激酶&肌酸激酶同工酶質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍：
本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中肌酸激酶MB同工酶的活力。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
有2022年1月25日變更文件:產(chǎn)品說(shuō)明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書變更情況對(duì)比表》
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 40mL×1 試劑2 10mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4；\\n試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；\\n試劑1 800mL×1 試劑2 200mL×1；\\n190測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n380測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n300測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n300測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n500測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n500測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；開瓶上機(jī)后于2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 肌酸激酶MB同工酶 | 川械注準(zhǔn)20162400193 | 400測(cè)試×4|盒（邁克生化分析儀專用） | 10419.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準(zhǔn)20162400193 | 試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2 | 1060.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準(zhǔn)20162400193 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 2835.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準(zhǔn)20162400193 | 200測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 1932.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準(zhǔn)20162400193 | 300測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 2905.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準(zhǔn)20162400193 | 400測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用） | 7733.2640 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準(zhǔn)20162400193 | 200測(cè)試×2|盒（邁克生化分析儀專用） | 513.1600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準(zhǔn)20162400193 | 300測(cè)試×2|盒（日立LST生化分析儀專用） | 769.7400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準(zhǔn)20162400193 | 400測(cè)試×4|盒（邁克生化分析儀專用） | 2052.6400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 川械注準(zhǔn)20162400193 | 試劑1： 60mL×3 試劑2： 45mL×1 | 1057.0100 |
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