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金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

山東威高骨科材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3460951號(hào)

注冊(cè)人住所：

威海市旅游度假區(qū)香江街26號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-04

有效期至：

2017-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合GB/T13810-2007的純鈦(TA2或TA3)或符合GB/T13810-2007的TC4鈦合金或符合GB4234-2003的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制造。由直型鎖定板、骨端鎖定板和鎖定螺釘組成。純鈦和鈦合金產(chǎn)品表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)股骨、脛骨、肱骨、尺骨、橈骨、腓骨的骨干、近端和遠(yuǎn)端,以及跟骨、鎖骨和髖臼等處做骨科手術(shù)時(shí)骨折斷端連接固定用。

變更情況：

2013年10月10日同意更正型號(hào)、規(guī)格內(nèi)容,2013年7月4日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。;變更日期:2015.03.17,“ 山東威高骨科材料有限公司”變更為“ 山東威高骨科材料股份有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2176-2013《金屬鎖定接骨板系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

威海市旅游度假區(qū)香江街26號(hào)

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