雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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經(jīng)皮腎穿刺套件
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
經(jīng)皮腎穿刺套件
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20232030343
注冊(cè)人住所：
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)安祥街10號(hào)院3A21
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-07-03
有效期至：
2028-05-15
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由導(dǎo)管(材質(zhì)為硅膠)、擴(kuò)張器(材質(zhì)為HDPE、聚丙烯PP)、導(dǎo)管鞘(或帶Y型接頭導(dǎo)管鞘)(材質(zhì)為聚四氟乙烯PTFE、聚丙烯PP)、J型導(dǎo)絲(芯絲材質(zhì)為SUS304不銹鋼，繞絲SUS304不銹鋼，繞絲內(nèi)芯絲鎳鈦合金，導(dǎo)絲表面聚四氟乙烯涂層)、穿刺針(針芯材質(zhì)為SUS304不銹鋼)組成，該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌提供，僅供一次性使用，有效期為4年。不同型號(hào)規(guī)格內(nèi)所含組件不同。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于醫(yī)院泌尿外科，用于建立皮腎通道及術(shù)后臨時(shí)將尿液從腎臟引流到體外。
變更情況：
2025-07-03 產(chǎn)品技術(shù)要求變化,型號(hào)、規(guī)格變化 型號(hào)規(guī)格：“見(jiàn)附頁(yè)”變更為“見(jiàn)附頁(yè)”。其他內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。
生產(chǎn)地址：
北京市順義區(qū)馬坡鎮(zhèn)聚源中路15號(hào)院7幢4層(委托生產(chǎn))
管理類(lèi)別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：富納德科技(北京)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91110113663725969C。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批） | 經(jīng)皮腎穿刺套件 | 京械注準(zhǔn)20232030343 | 16Fr | 3260.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批） | 經(jīng)皮腎穿刺套件 | 京械注準(zhǔn)20232030343 | 18Fr | 3300.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批） | 經(jīng)皮腎穿刺套件 | 京械注準(zhǔn)20232030343 | 16Fr | 3295.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 經(jīng)皮腎穿刺套件 | 京械注準(zhǔn)20232030343 | 18Fr | 3310.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 經(jīng)皮腎穿刺套件 | 京械注準(zhǔn)20232030343 | 16Fr | 3290.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 經(jīng)皮腎穿刺套件 | 京械注準(zhǔn)20232030343 | 14Fr | 3285.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 經(jīng)皮腎穿刺套件 | 京械注準(zhǔn)20232030343 | 14Fr | 3280.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 經(jīng)皮腎穿刺套件 | 京械注準(zhǔn)20232030343 | 20Fr | 3230.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 經(jīng)皮腎穿刺套件 | 京械注準(zhǔn)20232030343 | 16Fr | 3210.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 經(jīng)皮腎穿刺套件 | 京械注準(zhǔn)20232030343 | 14 Fr（4.67mm） | 5056.0000 |
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