經(jīng)皮腎穿刺套件

上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20192030231

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部

2019-05-22

2024-05-21

產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、腎造瘺管以及可撕裂鞘（擴(kuò)張器型）或者PTFE鞘管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張壓力泵（球囊擴(kuò)張型）組成

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用于經(jīng)皮穿刺腎造瘺術(shù)，腎造瘺管留置腎盂內(nèi)用于導(dǎo)尿。

生產(chǎn)地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部；上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號14幢1層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192030231”注冊證共同使用。;2021-07-07,注冊人名稱由“上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海英諾偉醫(yī)療器械股份有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192030231”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2021-12-10,1、型號規(guī)格變更對比表見附頁1(共2頁)；\\n2、結(jié)構(gòu)組成變更對比表見附頁2(共1頁)；\\n3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表見附頁3(共25頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192030231”注冊證共同使用。;2022-02-17,生產(chǎn)地址變更為：1.中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部（自行生產(chǎn)）；2.上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號14幢1、2、3層，17幢2、3、4層。（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192030231”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-01-17,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號14幢1、2、3層，17幢2、3、4層。（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192030231”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-05-06

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部

分為擴(kuò)張器型與球囊擴(kuò)張型2種，具體型號規(guī)格詳見附頁

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第二類