雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20232400015
注冊人住所：
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學園現(xiàn)代商務園16號樓
批準(備案)日期：
2023-01-31
有效期至：
2028-01-30
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、聚乙二醇、表面活性劑、穩(wěn)定劑。\\n試劑2（R2）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、羊抗人Apo A1抗體（含穩(wěn)定劑）。
適用范圍：
本試劑盒供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中載脂蛋白 A1的濃度，作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄9號樓2樓、1樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)天雄路588弄16號樓4樓A區(qū)（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20232400015”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-11-21
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學園區(qū)天雄路588弄16號樓4樓
型號規(guī)格：
見附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑避光保存于2～8℃，若無污染，自生產(chǎn)之日起有效期為24個月。
管理類別：
第二類
備注：
同類產(chǎn)品:
載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬械注準20142400027/上?？迫A生物工程股份有限公司 有效期至：2024-05-23載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法）
皖械注準20162400111/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至：2025-12-29載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬械注準20162400595/上海九弗生物科技有限公司 有效期至：2026-02-08載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法）
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皖械注準20162400324/安徽信靈檢驗醫(yī)學科技股份有限公司 有效期至：2026-08-04載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法）
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粵械注準20172401927/珠海瑞貝生物科技有限公司 有效期至：2027-11-26載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法）
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