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葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20152400680
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坪山街道生物醫(yī)藥園青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟三樓
批準(備案)日期：
2020-07-01
有效期至：
2025-06-30
結構及組成：
試劑1：1,4-哌嗪二乙磺酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶；試劑2：ATP、NADP。
適用范圍：
葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）用于體外定量測定人血清中GLU的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-05-12: 1、生產地址由“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓，3棟1-5樓”變更為“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓”。nn2021-05-12: 一、注冊證載明內容發(fā)生如下變化：rn包裝規(guī)格：增加以下包裝規(guī)格：rnT1：總180mL, R1: 2×60mL R2: 2×30mL；rnT2：總60mL, R1: 1×40mL R2: 1×20mL；rnT3：總30mL, R1: 1×20mL R2: 1×10mLrn二、注冊證附件“產品技術要求”、“產品說明書”發(fā)生變化，變化內容見附頁（共3頁）。n2021-05-12: 1、生產地址由“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園”變更為“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓，3棟1-5樓”。nn2021-05-12: （1）注冊證載明內容發(fā)生變化，變化內容如下：rn產品存儲條件及有效期：由“未開瓶試劑在2-8℃保存有效期是365天”變更為:“未開瓶試劑2-8℃保存有效期是548天”。rn（2）注冊證附件“說明書”發(fā)生變化，變化內容如下：rn[儲存條件及有效期]：由“未開瓶試劑在2-8℃保存有效期是365天”變更為:“未開瓶試劑在2-8℃保存有效期是548天”。
生產地址：
深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓，3棟1-5樓（委托生產）
型號規(guī)格：
H7：總 360mL， R1: 4×60mL R2: 2×60mL；AU：總 300mL， R1: 4×50mL R2: 2×50mL；H6：總 240mL， R1: 4×40mL R2: 2×40mL；B8：總 360mL， R1: 4×60mL R2: 2×60mL；B4：總 240mL， R1: 4×40mL R2: 2×40mL；B2：總 240mL， R1: 4×40mL R2: 2×40mL；T1：總 180mL， R1: 2×60mL R2: 2×30mL；T2：總 60mL， R1: 1×40mL R2: 1×20mL；T3：總 30mL， R1:1×20mL R2:1×10mL。
產品儲存條件及有效期：
未開瓶的試劑在2-8℃保存有效期是548天；試劑開瓶后在冷藏試劑盤2-8℃中可穩(wěn)定28天。
管理類別：
第二類
備注：
受托生產企業(yè)：深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司。
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法） | 粵械注準20152400680 | 180mL（R1: 2×60mL R2: 2×30mL） | 226.8000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法） | 粵械注準20152400680 | 240mL（R1: 4×40mL R2: 2×40mL） | 302.4000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法） | 粵械注準20152400680 | 60mL（R1: 1×40mL R2: 1×20mL） | 75.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法） | 粵械注準20152400680 | T1：總180mL，R1: 2×60mL R2: 2×30mL | 239.0040 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法） | 粵械注準20152400680 | B2：總240mL，R1: 4×40mL R2: 2×40mL | 319.0080 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法） | 粵械注準20152400680 | H7：總360mL，R1: 4×60mL R2: 2×60mL | 479.0160 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法） | 粵械注準20152400680 | T2：總60mL，R1: 1×40mL R2: 1×20mL | 78.9000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十四批） | 葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法） | 粵械注準20152400680 | B2：總240mL，R1: 4×40mL R2: 2×40mL,H7：總360mL，R1: 4×60mL R2: 2×60mL,T1：總180mL，R1: 2×60mL R2: 2×30mL,T2：總60mL，R1: 1×40mL R2: 1×20mL | 1.32 |
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