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葡萄糖（Glu）測定試劑盒（己糖激酶法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

葡萄糖（Glu）測定試劑盒（己糖激酶法）

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20222400312

注冊人住所：

重慶市沙坪壩區(qū)鳳凰鎮(zhèn)皂桷樹村臨謝家院子組2號1-29室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2027-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三乙醇胺緩沖液，50mmol/L；六水氯化鎂，10mmol/L；三磷酸腺苷（ATP），2mmol/L。試劑2：三乙醇胺緩沖液，50mmol/L；氧化型輔酶II（NADP），8KU/L；已糖激酶（HK）（發(fā)酵），3000U/L；G6PDH（發(fā)酵），14KU/L。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清樣本中葡萄糖的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司）

型號規(guī)格：

試劑1：1×50mL、試劑2：1×12.5mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL；試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL；試劑1：3×50mL、試劑2：3×12.5mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光密封保存及運(yùn)輸，有效期18個月；在機(jī)（4～12℃）可保存28天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 葡萄糖（Glu）測定試劑盒（己糖激酶法） 渝械注準(zhǔn)20222400312 試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL 2400
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