雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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第二類
產(chǎn)品名稱：
心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222401244
注冊(cè)人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2027-08-24
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑：甘氨酸緩沖液 100 mmol/L、PEG6000 40g/L、NaCl 8g/L、Proclin300 0.5 g/L；rnR2試劑：甘氨酸緩沖液 50mmol/L、兔抗心型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體膠乳顆粒 ≥4g/L、Proclin300 0.5 g/L；rn校準(zhǔn)品（溶液）：心型脂肪酸結(jié)合蛋白；rn質(zhì)控品（溶液）：心型脂肪酸結(jié)合蛋白。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人體血清中心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)的含量，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
R1: 20mL×1，R2: 5mL×1； R1: 60mL×1，R2: 15mL×1；R1: 40mL×3，R2: 30mL×1； R1: 60mL×3，R2: 15mL×3；R1: 80mL×3，R2: 20mL×3； R1: 90mL×2，R2: 15mL×3；校準(zhǔn)品1mL×1（選配）；質(zhì)控品1mL×2（選配）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.試劑2-8℃密封避光保存，可穩(wěn)定12個(gè)月，開封后2-8℃在機(jī)儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天。2.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2-8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月，首次開封后2-8℃密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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