甲狀腺球蛋白（TG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20232400643

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道 11 號(hào) C4 棟五層、六層

2023-04-17

2028-04-16

R1試劑：牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300；rnM試劑：包被TG抗體（小鼠，單克?。┑拇胖?、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300；rnR試劑：吖啶鹽標(biāo)記的TG抗體（小鼠，單克?。┙Y(jié)合物、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。rn校準(zhǔn)品（可選配）：由三個(gè)不同濃度水平的校準(zhǔn)品組成。主要組成成分為：天然TG抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點(diǎn)濃度值見(jiàn)校準(zhǔn)品標(biāo)簽。rn質(zhì)控品（可選配）：由兩個(gè)不同濃度水平的質(zhì)控品組成。主要組成成分為：天然TG抗原、牛血清白蛋白、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點(diǎn)靶值及允許范圍見(jiàn)質(zhì)控品標(biāo)簽。不同批次間各組分不能混用。

本試劑盒主要用于定量檢測(cè)人血清或血漿中甲狀腺球蛋白（TG）的含量，臨床上主要用于甲狀腺疾病的輔助診斷。

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)B3棟第五層501室。

試劑盒共4種規(guī)格，分別為：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（可選配）規(guī)格為3×0.5mL；質(zhì)控品（可選配）規(guī)格為2×0.5mL。

試劑在2～8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。開(kāi)封后在2～8℃載機(jī)儲(chǔ)存和2～8℃冰箱儲(chǔ)存可以穩(wěn)定30天。rn校準(zhǔn)品/質(zhì)控品在2～8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。開(kāi)封后2～8℃冰箱儲(chǔ)存可以穩(wěn)定30天。rn試劑在使用或儲(chǔ)存過(guò)程中必須保證豎直向上放置，生產(chǎn)日期及有效期見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽所示，遵循指定條件儲(chǔ)存和使用，產(chǎn)品在有效期內(nèi)穩(wěn)定。rn試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品常溫（10～30℃）運(yùn)輸可以穩(wěn)定 4 小時(shí)，需嚴(yán)格按照產(chǎn)品儲(chǔ)存要求進(jìn)行運(yùn)輸。

第二類