互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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空心釘系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3462006號(hào)
天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室
2013-12-17
2017-12-16
該產(chǎn)品采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成,鈦合金產(chǎn)品表面無(wú)著色,非滅菌包裝。
該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用。
變更日期:2015.01.20,“原注冊(cè)證生產(chǎn)地址:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜??h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”變更為“ 變更后生產(chǎn)地址:靜??h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”。變更日期:2015.05.14,“ 生產(chǎn)地址:靜??h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”變更為“ 生產(chǎn)地址:靜??h靜海經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號(hào)”。
YZB/國(guó) 7280-2013 《空心釘系統(tǒng)》注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室靜??h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)
空心釘系統(tǒng)
國(guó)械注進(jìn)20163461218/Synthes GmbH 有效期至:2021-03-29空心釘系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3461137號(hào)/北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司 有效期至:2019-06-29空心釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20163461667/廈門(mén)中科興醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2021-10-17空心釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20163461716/北京飛渡朗頤醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2021-11-02空心釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20173460705/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2022-04-27空心釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20183461759/北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司 有效期至:2023-07-08空心釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20223130867/聯(lián)科醫(yī)療器材(重慶)有限公司 有效期至:2027-07-10空心釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20173130705/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2026-09-26空心釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20163131716/薩摩醫(yī)療科技(北京)有限公司 有效期至:2026-08-02空心釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20163131667/廈門(mén)中科興醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-04-22空心釘系統(tǒng)(商品名:SYNTHES)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460193號(hào)/Switzerland Synthes GmbH 有效期至:2012-02-01空心釘系統(tǒng)(商品名:SYNTHES)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463171號(hào)/Synthes GmbH 有效期至:2012-11-10空心釘系統(tǒng)(商品名:SYNTHES)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462030號(hào)(更)/Synthes GmbH 有效期至:2016-05-31空心釘系統(tǒng)Cannulated Screws System
國(guó)械注進(jìn)20163131218/辛迪思有限公司Synthes GmbH 有效期至:2025-06-04