雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20242400738
注冊(cè)人住所：
廣州市黃埔區(qū)開源大道11號(hào)C5棟901室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-31
有效期至：
2029-05-30
結(jié)構(gòu)及組成：
1、檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由結(jié)合墊(噴有熒光標(biāo)記的羊抗人T3單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(檢測(cè)區(qū)包被有T3抗原(化學(xué)偶聯(lián))，質(zhì)控區(qū)包被有兔抗羊IgG抗體)、吸水紙構(gòu)成。2、稀釋液(磷酸鹽緩沖液，曲拉通X-100，ProclinTM300)。3、ID卡(內(nèi)含有該批次試劑標(biāo)準(zhǔn)曲線)。
適用范圍：
本試劑盒用于臨床定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中的總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)的含量，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)開源大道11號(hào)C6棟301室、C6棟401室（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
25人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于溫度4℃~30℃、密封狀態(tài)下避光干燥保存，有效期為18個(gè)月。不得凍存。在溫度4℃~40℃，濕度50%~90％的環(huán)境下，鋁箔袋開封后，檢測(cè)卡需在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：914401166986583053。