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總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

中山生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222401168

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(備案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由總?cè)饧谞钕僭彼釞z測卡、TT3稀釋液、TT3芯片組成。其中，rn總?cè)饧谞钕僭彼釞z測卡：由卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（含有熒光標記的T3鼠源單克隆抗體和熒光標記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測線包被T3抗原，質(zhì)控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板構(gòu)成。rnTT3稀釋液：磷酸鹽緩沖液。rnTT3芯片：包含本批次試劑標準曲線信息。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿以及全血樣本中三碘甲狀腺原氨酸的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒于2℃-30℃保存，有效期12個月；rn鋁箔袋開封后在溫度10-30℃、濕度10%-70%下使用，2小時內(nèi)有效；

管理類別：

第二類