互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20192401258
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
2023-03-01
2024-11-28
Ra:包被著抗胰島素抗體(小鼠)的超順磁性磁珠,懸浮于TRIS緩沖液,含防腐劑,0.2mg/mL。rnRb:抗胰島素抗體(小鼠)-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于PBS緩沖液,含防腐劑,112mg/dL。rn校準(zhǔn)品:胰島素稀釋于TRIS緩沖液,含防腐劑(濃度見標(biāo)簽)。rn質(zhì)控品:胰島素稀釋于TRIS緩沖液,含防腐劑(靶值范圍見靶值單)。
用于體外定量測定人體血清、血漿中胰島素的含量,臨床上主要用于評價胰島功能。
2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)”。
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用)
2×50人份/盒、2×100人份/盒;校準(zhǔn)品(可選購):C0:1×1.0 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL;質(zhì)控品(可選購):L:1×2.0 mL,H:1×2.0 mL。
未開瓶試劑2~8℃保存,有效期12個月。上機(jī)使用后,在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。試劑盒生產(chǎn)日期見盒貼。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192401258”注冊證共同使用。
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20192401258 | 2×100人份|盒 | 8000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20192401258 | 2×50人份|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20192401258 | 2×100人份|盒 | 1443.6000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20192401258 | 2×50人份|盒 | 721.8000 |
胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20152401148/北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2025-03-26胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20172400942/北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-09-12胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
滬械注準(zhǔn)20212400289/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2026-05-18胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401233/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-23胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20222400324/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-08-08胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20192400524/北京福瑞潤康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-08-29胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20192400571/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-17