雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20192400524
注冊(cè)人住所：
北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)蘆村一區(qū)5號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-04-02
有效期至：
2029-08-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒組成組件數(shù)量規(guī)格主要成分化學(xué)發(fā)光包被板1塊96T固相化胰島素多克隆抗體(10mg/mL)胰島素校準(zhǔn)品(7個(gè)濃度)S0、S1、S2、S3、S4、S5、S6各一瓶0.5mL/瓶相應(yīng)濃度的胰島素抗原，S0、S1、S2、S3、S4、S5、S6濃度依次為0、10、20、40、80、160、320(mIU/mL)基質(zhì)：新生牛血清胰島素質(zhì)控品Q1、Q2各一瓶0.5mL/瓶相應(yīng)濃度的胰島素抗原，Q1濃度范圍：14.5～27.0(mIU/mL)；Q2濃度范圍：56.6～104.2(mIU/mL)基質(zhì)：新生牛血清每批濃度具有批特異性，詳見(jiàn)質(zhì)控品標(biāo)簽酶結(jié)合物1瓶6mL/瓶辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記胰島素抗體(胰島素抗體酶標(biāo)結(jié)合物)(0.1mg/mL)樣品稀釋液1瓶6mL/瓶0.1M磷酸鹽緩沖液(pH=7.4)濃縮洗滌液1瓶20mL/瓶0.5M的磷酸鹽緩沖液(pH=7.4)化學(xué)發(fā)光底物A1瓶3mL/瓶0.005%魯米諾和0.004%對(duì)碘苯酚化學(xué)發(fā)光底物B1瓶3mL/瓶0.1%過(guò)氧化氫封片膜1張1張mdash;
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中胰島素的濃度水平。
生產(chǎn)地址：
北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)蘆村一區(qū)5號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
96T
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃ 儲(chǔ)存，有效期 6個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：北京北方生物技術(shù)研究所有限公司
同類產(chǎn)品:
胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
京械注準(zhǔn)20152401148/北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至：2025-03-26胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
京械注準(zhǔn)20172400942/北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至：2027-09-12胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20212400289/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-05-18胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
粵械注準(zhǔn)20222401233/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2027-08-23胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
粵械注準(zhǔn)20192401258/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至：2024-11-28胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
京械注準(zhǔn)20222400324/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-08-08胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
京械注準(zhǔn)20192400571/北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-09-17