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尿素氮測定試劑盒(脲酶偶聯(lián)速率法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

尿素氮測定試劑盒(脲酶偶聯(lián)速率法)

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400351號

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓

批準(備案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

尿素氮測定試劑盒(脲酶偶聯(lián)速率法)的主要組成:R1(三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH8.0±0.1)、尿酶、谷氨酸脫氫酶、二磷酸腺苷、a-酮戊二酸)和R2(三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH8.0±0.1)、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸);試劑空白吸光度≥1.40A;試劑空白吸光度變化率≤0.005A;分析靈敏度:標本濃度為7.83 mmol/L時,吸光度變化率為0.04～0.08;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0～35.0 mmol/L, r≥0.990;重復性:批內(nèi)精密度CV≤5%、批間相對偏差R應(yīng)≤10％;準

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中尿素氮的濃度。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0365-2012尿素氮測定試劑盒(脲酶偶聯(lián)速率法)

型號規(guī)格：

R1:4×60ml;R2:1×60ml。R1:2×80ml;R2:2×20ml。R1:4×40ml;R2:1×40ml。R1:4×50ml;R2:1×50ml。R1:3×80ml;R2:1×60ml。R1:4×40ml;R2:2×20ml。