雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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尿素氮測(cè)定試劑盒(脲酶偶聯(lián)速率法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱：
尿素氮測(cè)定試劑盒(脲酶偶聯(lián)速率法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401294號(hào)(更)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-05-26
有效期至：
2017-10-09
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品性能:試劑空白:試劑空白≥1.40A.空白吸光度變化率(△A/min)≤0.005A分析靈敏度:標(biāo)本濃度不大于7.80mmol/L時(shí),每分鐘吸光度變化率(△A/min)≥0.035A精密度:批內(nèi):變異系數(shù)CV≤5% 批間:批間相對(duì)偏差(R)應(yīng)≤10％。準(zhǔn)確度:試劑盒在使用的機(jī)型上測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品的正常值和異常值二個(gè)水平,其相對(duì)偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測(cè)定的線性范圍為0.20～35mmol/L,線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。在用不同類型的生化分析儀時(shí),因樣本體積和試劑體積比例、測(cè)定時(shí)間及比
適用范圍：
本試劑用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液中尿素氮的濃度。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/鄂 0679-2014
生產(chǎn)地址：
咸寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)園
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml規(guī)格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml規(guī)格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml規(guī)格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:5000ml
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