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咳痰機

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

咳痰機

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222140415

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)富春江路188號1號樓801-1、801-2室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2027-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品是由主機、電源線、附件(腳踏開關(guān))組成。其中，主機由風(fēng)道組件、流量傳感器、壓力傳感器、控制電路、電池組和電源模塊組成。產(chǎn)品含咳痰機軟件組件。設(shè)備需要配合擁有醫(yī)療器械注冊證并滿足接口要求的呼吸管路使用。

適用范圍：

幫助無力咳嗽或呼吸道分泌物排出困難的成人或兒童清除分泌物。

變更情況：

2025-04-29生產(chǎn)地址變更 由“1.蘇州生命健康小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園一期4號樓1-2層(委托生產(chǎn)),2.江蘇省無錫市新吳區(qū)菱湖大道99-2號401(委托生產(chǎn))?！弊兏鼮椤疤K州生命健康小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園一期4號樓1-2層(委托生產(chǎn))”

生產(chǎn)地址：

蘇州生命健康小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園一期4號樓1-2層(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

BeneCough M9、BeneCough M7、BeneCough M6、BeneCough M5

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：東勱醫(yī)療科技(蘇州)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91320505MA20FF9860。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222140415”醫(yī)療器械注冊證共同使用