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免疫球蛋白E測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

免疫球蛋白E測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號：

浙械注準20212400384

注冊人住所：

浙江省寧波高新區(qū)清逸路216弄6幢6號5-1

批準(備案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2026-08-30

結構及組成：

試劑1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液、ProClin 950；試劑2：羊抗人免疫球蛋白E抗體膠乳顆粒；校準品：磷酸鹽緩沖液、免疫球蛋白E；質控品：磷酸鹽緩沖液、免疫球蛋白E。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白E(IgE)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊人住所由浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層東區(qū)變更為浙江省寧波高新區(qū)清逸路216弄6幢6號5-1；生產地址由浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044 幢4 層東區(qū)；浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房二樓、三樓變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街 456 號 2#廠房二樓、三樓（委托生產）。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街 456 號 2#廠房二樓、三樓（委托生產）

型號規(guī)格：

60mL(試劑1: 1×40mL +試劑2: 1×20mL)；120mL(試劑1: 2×40mL+試劑2: 2×20mL)；6×72測試(試劑1: 6×17.2mL+試劑2: 6×8.6mL)；校準品(可選購)：6×0.5mL；質控品(可選購)：高值質控: 1×1.0mL、低值質控: 1×1.0mL

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2~8℃條件下(避光)儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第57批 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20212400384 質控品（高值質控: 1×1.0mL 低值質控: 1×1.0mL） 60.0000
江西省+動態(tài)第57批 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20212400384 校準品（6×0.5mL） 100.0000
江西省+動態(tài)第57批 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20212400384 6×72測試（試劑1: 6×17.2mL+試劑2: 6×8.6mL） 13545.0000
江西省+動態(tài)第57批 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20212400384 120mL（試劑1: 2×40mL+試劑2: 2×20mL） 10500.0000
江西省+動態(tài)第57批 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20212400384 60mL（試劑1: 1×40mL+試劑2: 1×20mL） 5250.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十九批） 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20212400384 60mL（試劑1: 1×40mL+試劑2: 1×20mL） 5250
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十九批） 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20212400384 質控品（高值質控: 1×1.0mL 低值質控: 1×1.0mL） 60
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十九批） 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20212400384 6×72測試（試劑1: 6×17.2mL+試劑2: 6×8.6mL） 13545
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十三批） 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20212400384 校準品（可選購）：6×0.5mL 300
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十三批） 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20212400384 質控品（可選購）：高值質控：1×1.0mL、低值質控：1×1.0mL 180