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免疫球蛋白E測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白E測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20212400384

注冊人住所：

浙江省寧波高新區(qū)清逸路216弄6幢6號5-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2026-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液、ProClin 950；試劑2：羊抗人免疫球蛋白E抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液、免疫球蛋白E；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、免疫球蛋白E。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白E(IgE)的含量。

變更情況：

注冊人住所由浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044幢4層?xùn)|區(qū)變更為浙江省寧波高新區(qū)清逸路216弄6幢6號5-1；生產(chǎn)地址由浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號044 幢4 層?xùn)|區(qū)；浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房二樓、三樓變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街 456 號 2#廠房二樓、三樓（委托生產(chǎn)）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街 456 號 2#廠房二樓、三樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

60mL(試劑1: 1×40mL +試劑2: 1×20mL)；120mL(試劑1: 2×40mL+試劑2: 2×20mL)；6×72測試(試劑1: 6×17.2mL+試劑2: 6×8.6mL)；校準(zhǔn)品(可選購)：6×0.5mL；質(zhì)控品(可選購)：高值質(zhì)控: 1×1.0mL、低值質(zhì)控: 1×1.0mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2~8℃條件下(避光)儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20212400384 質(zhì)控品（高值質(zhì)控: 1×1.0mL 低值質(zhì)控: 1×1.0mL） 60.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20212400384 校準(zhǔn)品（6×0.5mL） 100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20212400384 6×72測試（試劑1: 6×17.2mL+試劑2: 6×8.6mL） 13545.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20212400384 120mL（試劑1: 2×40mL+試劑2: 2×20mL） 10500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20212400384 60mL（試劑1: 1×40mL+試劑2: 1×20mL） 5250.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20212400384 60mL（試劑1: 1×40mL+試劑2: 1×20mL） 5250
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20212400384 質(zhì)控品（高值質(zhì)控: 1×1.0mL 低值質(zhì)控: 1×1.0mL） 60
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20212400384 6×72測試（試劑1: 6×17.2mL+試劑2: 6×8.6mL） 13545
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批） 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20212400384 校準(zhǔn)品（可選購）：6×0.5mL 300
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批） 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20212400384 質(zhì)控品（可選購）：高值質(zhì)控：1×1.0mL、低值質(zhì)控：1×1.0mL 180