雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660006號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-10-30
有效期至：
2017-10-29
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成詳見附件,主要性能指標(biāo):1.外觀:1) 喉罩整體應(yīng)清潔,通氣管無肉眼可見異物。2) 喉罩各個(gè)連接處應(yīng)平滑過渡、無毛刺。3) 罩囊與連接件的外沿膠封應(yīng)勻稱,膠封實(shí)體大于φ1mm的氣泡不得超過2個(gè),4) 喉罩的標(biāo)志宜持久、且清晰完整。2.無菌喉罩采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后應(yīng)無菌。其他性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于非上腹部手術(shù)的全身麻醉或需急救的病人短期使用,以達(dá)到確保上呼吸道通暢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/津0992-2013
生產(chǎn)地址：
天津市西青經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天直工業(yè)園10號(hào)A
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