雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660138號
注冊人住所：
海鹽縣沈蕩鎮(zhèn)宋坡東路
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-03-27
有效期至：
2016-03-27
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊、接頭及閥組成。通氣管、罩囊、充氣管、充氣指示囊采用硅橡膠材料組成,接頭與閥由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。產(chǎn)品的外觀、尺寸、連接牢固度、抽(充)氣性能、密封性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;產(chǎn)品的細胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級,應(yīng)無致敏反應(yīng),無口腔粘膜刺激反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
適用范圍：
適用于需要進行全麻手術(shù)以及急救復(fù)蘇的患者作人工通氣時用,或?qū)ζ渌枰粑幕颊呓⒍唐诜谴_定性人工氣道。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/浙1693-2012《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》
型號規(guī)格：
1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#
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