雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準20222400244
注冊人住所：
南寧市江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號標準廠房1層、2層
批準(備案)日期：
2022-08-04
有效期至：
2027-08-03
結構及組成：
試劑一（R1）：磷酸鹽緩沖液0.01M、牛血清白蛋白1.0%rn磁微粒（M）：生物素化降鈣素原抗體偶聯(lián)的磁微粒4%、磷酸氫二鈉緩沖液0.01M、牛血清白蛋白1.0%rn試劑二（R2）：堿性磷酸酶標記的降鈣素原抗體0.1%、嗎啉乙磺酸緩沖液0.05M、牛血清白蛋白1.0%rn校準品（選配）：降鈣素原抗原、三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.1Mrn質控品（選配）：降鈣素原抗原、三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.1M
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人全血、血清、血漿樣本中降鈣素原（PCT）的濃度。臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
南寧市江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號標準廠房1層、2層
型號規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.未開瓶試劑盒（包含質控品和校準品）于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月。rn試劑開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天；rn校準品開瓶后2℃～8℃可以保存28天；rn質控品開瓶后2℃～8℃可以保存28天。rn2.運輸和保存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 桂械注準20222400244 | 25測試/盒 | 3500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 桂械注準20222400244 | 50測試/盒 | 7000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 桂械注準20222400244 | 100測試/盒 | 14000.0000 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 桂械注準20222400244 | 25測試/盒 | 3500.00 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 桂械注準20222400244 | 50測試/盒 | 7000.00 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 桂械注準20222400244 | 100測試/盒 | 14000.00 |
| 江西省+動態(tài)第57批 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 桂械注準20222400244 | 100測試|盒 | 14000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第57批 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 桂械注準20222400244 | 50測試|盒 | 7000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第57批 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 桂械注準20222400244 | 25測試|盒 | 3500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批） | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 桂械注準20222400244 | 50測試/盒 | 7000 |
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