雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
渝械注準20212400154
注冊人住所：
重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號重慶國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地標準廠房1期6號樓4層401
批準(備案)日期：
2022-07-08
有效期至：
2026-08-08
結構及組成：
Ra：鏈霉親和素磁微粒、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液；Rc：生物素化鼠抗PCT單克隆抗體、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液；Rd：吖啶酯標記鼠抗PCT單克隆抗體、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液；校準品（選配）：重組PCT抗原、20mmol/L 磷酸緩沖液；質控品（選配）：重組PCT抗原、20mmol/L 磷酸緩沖液
適用范圍：
適用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中降鈣素原（PCT）的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號重慶國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地標準廠房1期6號樓4層401
型號規(guī)格：
包裝規(guī)格：50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。校準品：2水平×1支×1.0mL。 質控品：2水平×1支×1.0mL。
產品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運輸和保存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
備注：
首次注冊（受托生產企業(yè)：雅博（廈門）醫(yī)療科技有限公司）
同類產品:
降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
蘇械注準20172401209/泰州澤成生物技術有限公司 有效期至：2027-07-02降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
蘇械注準20172402095/江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至：2027-11-05降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
豫械注準20172400746/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至：2027-08-23降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
桂械注準20222400244/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至：2027-08-03降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20222401890/藍怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2027-10-12降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
津械注準20212400203/丹娜（天津）生物科技股份有限公司 有效期至：2026-06-10降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
蘇械注準20202400802/泰州澤成生物技術有限公司 有效期至：2025-07-06降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
蘇械注準20182401520/蘇州新波生物技術有限公司 有效期至：2028-11-12降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
蘇械注準20212400798/蘇州國科均豪生物科技有限公司 有效期至：2026-04-21
