柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400173

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

Trizol試劑、RNA提取液A、溶液C、DEPC H2O、CA16 RT-PCR反應(yīng)液、逆轉(zhuǎn)錄酶系、Taq酶系、陰性質(zhì)控品、CA16陽(yáng)性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的CA16核酸。

變更情況：

2022-06-01 “生產(chǎn)地址：廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市黃埔區(qū)香山路17號(hào)B104號(hào)房”。 2021-07-29 “注冊(cè)人名稱：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：廣州達(dá)安基因股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

24人份盒。

管理類別：

第三類