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柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊(備案)號：

國械注準20173400728

注冊人住所：

武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟

批準(備案)日期：

2017-05-08

有效期至：

2022-05-07

結構及組成：

反轉錄-聚合酶鏈式反應液（RT-PCR反應液）、核糖核酸提取液（RNA提取液）、焦碳酸二乙酯處理水（DEPC水）、內標模板、陰性質控品、陽性質控品。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測可疑感染患者的糞便、咽拭子以及皰疹液標本中的柯薩奇病毒A16型核酸。

變更情況：

2020-11-23 “注冊人住所:武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟”變更為“注冊人住所:武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)武大園路8號武大科技園一號生產樓二期宏業(yè)樓5樓2號”。 2022-05-30 為符合國家參考品，修改產品技術要求。具體內容見附件。請注冊人自行修改產品技術要求中的相關內容。

生產地址：

武漢東湖開發(fā)區(qū)大學園路武漢大學科技園宏業(yè)樓五樓

型號規(guī)格：

24人份/盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） 國械注準20173400728 24人份|盒 936.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） 國械注準20173400728 24人份/盒 1080.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） 國械注準20173400728 24人份/盒 936.00
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） 國械注準20173400728 24人份/盒 936.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批） 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） 國械注準20173400728 24人份/盒 1080