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糞便保存液

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

糞便保存液

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20191398號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A2棟第六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-14

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由氯化鈉、氫氧化鈉、三羥甲基氨基甲烷和乙二胺四乙酸二鈉二水組成。

適用范圍：

用于糞便樣本的儲(chǔ)存、運(yùn)輸，防止樣本中核酸降解，以便于后續(xù)檢測(cè)分析。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2020年02月20日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A2棟第六層、A3棟第二層202區(qū)”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A2棟第二、六層、A3棟第二層202區(qū)”。2020年04月28日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A2棟第二、六層、A3棟第二層202區(qū)”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A2棟第六層、A2棟第二層101區(qū)、 A3棟第二層202區(qū)”。2021年01月25日,備案人名稱由“廣州市康立明生物科技有限責(zé)任公司”變更為“廣州康立明生物科技股份有限公司”。2021年10月15日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A2棟第六層、A2棟第二層101區(qū)、 A3棟第二層202區(qū)”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A2棟第六層、A2棟第二層101區(qū)、A3棟第二層202區(qū)、C5棟第五層501區(qū)”。2024年03月28日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A2棟第六層、A2棟第二層101區(qū)、A3棟第二層202區(qū)、C5棟第五層501區(qū)”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A2棟第六層、A3棟第二層202區(qū)、C5棟第五層501區(qū)”。2024年09月30日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A2棟第六層、A3棟第二層202區(qū)、C5棟第五層501區(qū)”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A2棟第六層、A3棟第二層202區(qū)；廣州市黃埔區(qū)鳳凰五路10號(hào)A座（301區(qū)、7層）、B座（201區(qū)、3-4層）”；預(yù)期用途由“用于糞便樣本的保存與稀釋，可防止樣本核酸的降解?！弊兏鼮椤坝糜诩S便樣本的儲(chǔ)存、運(yùn)輸，防止樣本中核酸降解，以便于后續(xù)檢測(cè)分析?！保粋渥⒂伞霸摦a(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。”變更為“產(chǎn)品已對(duì)照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案?！薄?025年03月14日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)A2棟第六層、A3棟第二層202區(qū)；廣州市黃埔區(qū)鳳凰五路10號(hào)A座（301區(qū)、7層）、B座（201區(qū)、3-4層）”變更為“廣州市黃埔區(qū)鳳凰五路10號(hào)A座（301區(qū)、7-8層、901區(qū)）、B座（201區(qū)、3-4層）”；主要組成成分由“由氯化鈉、三羥甲基氨基甲烷和乙二胺四乙酸二鈉二水組成?！弊兏鼮椤坝陕然c、氫氧化鈉、三羥甲基氨基甲烷和乙二胺四乙酸二鈉二水組成。”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)鳳凰五路10號(hào)A座（301區(qū)、78層、901區(qū)）、B座（201區(qū)、34層）

型號(hào)規(guī)格：

250ml/瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

備注：

產(chǎn)品已對(duì)照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 糞便保存液 粵穗械備20191398號(hào) 250ml|瓶 500.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 糞便保存液 粵穗械備20191398號(hào) 250ml/瓶 380.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） 糞便保存液 粵穗械備20191398號(hào) 250ml/瓶 500.00