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糞便保存液

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

糞便保存液

注冊(備案)號：

粵穗械備20191398

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A2棟第六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-30

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由氯化鈉、三羥甲基氨基甲烷和乙二胺四乙酸二鈉二水組成。

適用范圍：

用于糞便樣本的儲存、運輸，防止樣本中核酸降解，以便于后續(xù)檢測分析。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2020年02月20日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A2棟第六層、A3棟第二層202區(qū)”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A2棟第二、六層、A3棟第二層202區(qū)”。2020年04月28日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A2棟第二、六層、A3棟第二層202區(qū)”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A2棟第六層、A2棟第二層101區(qū)、 A3棟第二層202區(qū)”。2021年01月25日,備案人名稱由“廣州市康立明生物科技有限責(zé)任公司”變更為“廣州康立明生物科技股份有限公司”。2021年10月15日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A2棟第六層、A2棟第二層101區(qū)、 A3棟第二層202區(qū)”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A2棟第六層、A2棟第二層101區(qū)、A3棟第二層202區(qū)、C5棟第五層501區(qū)”。2024年03月28日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A2棟第六層、A2棟第二層101區(qū)、A3棟第二層202區(qū)、C5棟第五層501區(qū)”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A2棟第六層、A3棟第二層202區(qū)、C5棟第五層501區(qū)”。2024年09月30日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A2棟第六層、A3棟第二層202區(qū)、C5棟第五層501區(qū)”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A2棟第六層、A3棟第二層202區(qū)；廣州市黃埔區(qū)鳳凰五路10號A座（301區(qū)、7層）、B座（201區(qū)、3-4層）”；預(yù)期用途由“用于糞便樣本的保存與稀釋，可防止樣本核酸的降解。”變更為“用于糞便樣本的儲存、運輸，防止樣本中核酸降解，以便于后續(xù)檢測分析?！?；備注由“該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案?！?。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A2棟第六層、A3棟第二層202區(qū)；廣州市黃埔區(qū)鳳凰五路10號A座（301區(qū)、7層）、B座（201區(qū)、34層）

型號規(guī)格：

250ml/瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

備注：

產(chǎn)品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。