互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動核酸分子雜交儀
粵械注準(zhǔn)20172221716
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-76號銀星智界二期1號樓A501、A1601(5層、16層)
2022-12-09
2027-10-15
全自動核酸分子雜交儀由主機(jī)及客戶端軟件組成,其中主機(jī)包括控制部分和機(jī)械部分組成,具體包括:控制模塊、加樣臂、機(jī)架、外殼、孵育組件及清洗組件。
與適配的試劑盒配套使用,供臨床上進(jìn)行核酸分子雜交。
2022-12-13: 注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共7 頁)。
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-76號銀星智界二期1號樓A501、A1601(5層、16層)
GL-HB-9600
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20172221716”注冊證共同使用。
全自動核酸分子雜交儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400447號/佛山達(dá)安醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2014-06-29全自動核酸分子雜交儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400940號/亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司 有效期至:2016-12-10全自動核酸分子雜交儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401273號/亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司 有效期至:2019-09-04全自動核酸分子雜交儀
粵械注準(zhǔn)20152401481/廣東凱普生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-23全自動核酸分子雜交儀
粵械注準(zhǔn)20172401716/港龍生物技術(shù)(深圳)有限公司 有效期至:2027-10-15全自動核酸分子雜交儀
粵械注準(zhǔn)20182400704/亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司 有效期至:2028-07-12全自動核酸分子雜交儀
滬械注準(zhǔn)20192220303/上海百傲科技股份有限公司 有效期至:2024-06-26全自動核酸分子雜交儀
粵械注準(zhǔn)20152221481/廣東凱普科技智造有限公司 有效期至:2025-06-23全自動核酸分子雜交儀
粵械注準(zhǔn)20192221362/亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司 有效期至:2024-12-30全自動核酸分子雜交儀
粵械注準(zhǔn)20192220378/廣州和實生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-04-03全自動核酸分子雜交儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401273號/亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司 有效期至:2028-07-12全自動核酸分子雜交儀
浙械注準(zhǔn)20212220143/杭州千基生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20全自動核酸分子雜交儀
粵械注準(zhǔn)20212220133/廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 有效期至:2026-01-27全自動核酸分子雜交儀
浙械注準(zhǔn)20202220122/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2025-03-08全自動核酸分子雜交儀
浙械注準(zhǔn)20232221362/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2028-06-19全自動核酸分子雜交儀
閩械注準(zhǔn)20232220134/泰普生物科學(xué)(中國)有限公司 有效期至:2028-10-24全自動核酸分子雜交儀
粵械注準(zhǔn)20182220704/亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司 有效期至:2028-07-12全自動核酸分子雜交儀
浙械注準(zhǔn)20242221121/杭州迪安生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-02-03全自動核酸分子雜交儀
浙械注準(zhǔn)20252221571/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2030-08-04