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全自動(dòng)核酸分子雜交儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸分子雜交儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20202220122

注冊(cè)人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2025-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由反應(yīng)盤模塊、廢液針模塊、液路系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)及隨機(jī)軟件（發(fā)布版本：V1）組成。

適用范圍：

該儀器基于反向點(diǎn)線雜交方法學(xué)基礎(chǔ)上的膜條雜交檢測(cè)時(shí)，用于膜條的分子雜交、結(jié)合、洗膜、顯色。

變更情況：

生產(chǎn)地址由杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)；杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號(hào)；杭州市臨安區(qū)開源街8號(hào)3幢（倉(cāng)庫(kù)地址）變更為杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)；杭州市臨安區(qū)開源街8號(hào)3幢（倉(cāng)庫(kù)地址）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)；杭州市臨安區(qū)開源街8號(hào)3幢（倉(cāng)庫(kù)地址）

型號(hào)規(guī)格：

NAH-480

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20202220122”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

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