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醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管

國產(chǎn) 失效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管

注冊(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2012第2310184號(hào)

注冊人住所：

溫州市藤橋南市西路55號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由旋轉(zhuǎn)陽極組件、陰極組件和管殼組成。產(chǎn)品玻殼不應(yīng)有不透明的氣線、砂點(diǎn)、劃痕及雜質(zhì)等缺陷；管內(nèi)電極表面不應(yīng)存在影響性能的裂紋、氧化斑點(diǎn)等缺陷；陽極靶面不應(yīng)有裂縫、脫出、熔化現(xiàn)象；金屬零件焊接應(yīng)牢固；管內(nèi)不應(yīng)有影響X射線管正常工作的自由活動(dòng)碎屑；產(chǎn)品光電性能參數(shù)、耐高低溫及耐振動(dòng)性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)用診斷X射線機(jī)配套用。

型號(hào)規(guī)格：

XD64-0.8/1.8-125、XD65-0.6/1.3-130、XD65-0.8/1.3-130、XD66-0.3/0.6-130、XD67-0.3/0.6-49、XD73-1.0/2.0-125、XD74-1.0/2.0-125、XD75-1.0/2.0-150、XD76-0.6/1.6-125、XD77-0.3/1.0-150、XD80-0.3/0.6-150、XD80-0.6/1.2-150、XD83-0.6/1.2-125、XD86-0.6/1.2-150、XD90-1.0/2.0-125、XD90-1.0/2.0-150、XD92-0.6/1.2-150、XD100-0.6/1.2-150

管理類別：

Ⅱ

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