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醫(yī)用診斷旋轉陽極X射線管

國產(chǎn) 失效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用診斷旋轉陽極X射線管

注冊人名稱：

杭州萬東電子有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20162060043

注冊人住所：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)下沙街道七格路80號2幢

批準(備案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2025-08-18

結構及組成：

產(chǎn)品由陰極部件、陽極部件和管殼組成，陰極部件包括燈絲、陰極頭(陰極頭上設有聚焦槽)、陰極固定套和陰極固定蓋，陽極部件包括轉子和靶。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)用診斷X射線機配套，用于醫(yī)學X射線診斷。

變更情況：

1、型號、規(guī)格：由“XD51-6、20/125，XD51-20、40/100，XD51-20、40/125，XD52-2、40/125，XD52-2、40/150，XD52-10、40/125，XD52-30、50/125，XD52-30、50/150，XD55-10/100，XD55-10、27/100，XD55-10、27/125，XD56-5、17/130，XD56-11、32/130，XD57-20、40/125，XD57-20、50/150，XD60-1.2、5.5/49，XD61-22、55/150”變更為“XD51-6、20/125，XD51-20、40/100，XD51-20、40/125，XD51-20、40/125（S），XD51-22、47/125，XD51-22、47/125（S），XD52-2、40/125，XD52-2、40/150，XD52-10、40/125，XD52-30、50/125，XD52-30、50/150，XD55-10/100，XD55-10、27/100，XD55-10、27/125，XD56-5、17/130，XD56-11、32/130，XD56-20、40/130，XD57-20、40/125，XD57-20、50/150，XD57-20、50/150（S），XD57-28、65/150，XD60-1.2、5.5/49，XD61-22、55/150，XH20-40、100/150”。2.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術要求。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)下沙街道七格路80號2幢

型號規(guī)格：

XD51-6、20/125，XD51-20、40/100，XD51-20、40/125，XD51-20、40/125(S)，XD51-22、47/125，XD51-22、47/125(S)，XD52-2、40/125，XD52-2、40/150，XD52-10、40/125，XD52-30、50/125，XD52-30、50/150，XD55-10/100，XD55-10、27/100，XD55-10、27/125，XD56-5、17/130，XD56-11、32/130，XD56-20、40/130，XD57-20、40/125，XD57-20、50/150，XD57-20、50/150(S)，XD57-28、65/150，XD60-1.2、5.5/49，XD61-22、55/150，XH20-40、100/150

管理類別：

Ⅱ

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