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糖類抗原19-9校準(zhǔn)品CA 19-9XR Calibrators

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9校準(zhǔn)品CA 19-9XR Calibrators

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20193401594

注冊(cè)人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-22

有效期至：

2024-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品A為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇(人)，制備于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 300。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇時(shí)，對(duì)糖類抗原19-9項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2022-05-11 “注冊(cè)人名稱：雅培德國(guó)有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”變更為“注冊(cè)人名稱：雅培德國(guó)有限責(zé)任公司 Abbott GmbH”。

生產(chǎn)地址：

201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355, USA

型號(hào)規(guī)格：

ARCHITECT: 6瓶(4.0mL/瓶)，Alinity: 6瓶(3.0mL/瓶)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403125號(hào)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 糖類抗原19-9校準(zhǔn)品 國(guó)械注進(jìn)20193401594 6瓶（4.0ml|瓶） 3745.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 糖類抗原19-9校準(zhǔn)品 國(guó)械注進(jìn)20193401594 6瓶（4.0ml|瓶） 8610.0000