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類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

咸寧吉斯生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401802號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:空白吸光度:在波長(zhǎng)600nm,1cm光徑下,試劑空白吸光度≤1.20 A分析靈敏度:在醫(yī)學(xué)決定水平濃度下(20 IU/ml),試劑與樣本反應(yīng)產(chǎn)生的吸光度值應(yīng)≥0.02A準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤±15%精密度:批內(nèi)精密度:CV≤10% 批間精密度:相對(duì)偏差≤15%線性范圍: 2~130U/ml,r≥0.990產(chǎn)品組成:試劑1 磷酸鹽緩沖液 40mmol/L試劑2 抗人RF-IgG的致敏乳膠顆粒懸液

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中類風(fēng)濕因子(RF)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂1142-2013

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml。規(guī)格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml。規(guī)格3(R1:1×80ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml。規(guī)格4(R1:4×1000ml,R2:1×1000ml),包裝總量:5000ml。規(guī)格5(R1:1×20ml,R2:1×5ml),包裝總量:25ml。

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