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類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400525號

注冊人住所：

浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號2幢4層

批準(備案)日期：

2013-03-28

有效期至：

2017-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)緩沖液(R1):含表面活性劑的Tris緩沖液;膠乳試劑(R2):添加有標記了人變性IgG抗體的膠乳顆粒的Tris緩沖液。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中類風濕因子(RF)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬6139-40-2013

生產(chǎn)地址：

浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號2幢4層

型號規(guī)格：

規(guī)格A:反應(yīng)緩沖液(R1):30mL×1瓶,膠乳試劑(R2)10mL×1瓶;規(guī)格B:反應(yīng)緩沖液(R1)60mL×1瓶,膠乳試劑(R2)20mL×1瓶;規(guī)格C:反應(yīng)緩沖液(R1)60mL×2瓶,膠乳試劑(R2)20mL×2瓶。

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