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類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20122401669

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期6號樓1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液：0.1molL，聚乙二醇6000：3%，疊氮化鈉：1gL；試劑2：磷酸鹽緩沖液：0.1molL，包被類風(fēng)濕因子抗原的膠乳顆粒：0.15%，疊氮化鈉：1gL。

適用范圍：

適用于免疫比濁法檢測待測人體血清樣品中類風(fēng)濕因子（RF）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

適用儀器由“貝克曼AU-680、貝克曼DXC-800、奧林巴斯AU-640、雅培C-4000、希森美康Sysmex-BX-3010、優(yōu)利特URIT-8036、日立7600、東芝TBA-40FR、羅氏P800、西門子ADVIA 1800、神州英諾華D240、雷杜Chemary420全自動生化分析儀?！弊兏鼮椤柏惪寺麬U-680、貝克曼DXC-800、奧林巴斯AU-640、雅培C-4000、希森美康Sysmex-BX-3010、優(yōu)利特URIT-8036、日立7600、東芝TBA-40FR、羅氏P800、西門子ADVIA 1800、神州英諾華D240、雷杜Chemary420、東芝TBA-120FR、邁瑞B(yǎng)S-460全自動生化分析儀?！闭f明書變更;

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期6號樓1層-3層

型號規(guī)格：

試劑1：1×16mL，試劑2：1×4mL；試劑1：1×28mL，試劑2：1×7mL；試劑1：2×42mL，試劑2：1×21mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2-8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

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