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類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20172400150

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路中部智谷工業(yè)園5棟102)202)302

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路中部智谷工業(yè)園5棟102)202)302

型號規(guī)格：

R1:1×20ml;R2:1×5ml R1:1×40ml;R2:1×10mlR1:1×60ml;R2:1×15ml R1:1×80ml;R2:1×20mlR1:1×100ml;R2:1×25ml R1:4×60ml;R2:1×60mlR1:4×100ml;R2:1×100ml R1:1×500ml;R2:1×125ml校準(zhǔn)品(選配):1×1ml;5×0.5ml

預(yù)期用途：

本試劑盒用于檢測人體樣本中類風(fēng)濕因子,臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑R1:聚乙二醇6000≥0.5％、氯化鈉≥1500mmol/L、吐溫-20≥0.6%、磷酸二氫鈉≥100mmol/L、磷酸氫二鈉≥100mmol/L;試劑R2:包被有人r-球蛋白的膠乳抗體液≥10ml/L、吐溫-20≥0.05%、抗體穩(wěn)定劑≥0.1g/dL。