雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂械注準(zhǔn)20142401479
注冊人住所：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-04-30
有效期至：
2029-04-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒為液體雙試劑。由試劑1、試劑2組成。試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液)、硫代輔酶Ⅰ(Thio-NAD+)。試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液)、還原型硫代輔酶Ⅰ(Thio-NADH)、3α-羥基類固醇脫氫酶。
適用范圍：
用于定量檢測人血清中總膽汁酸(TBA)的含量。
變更情況：
無2024-04-30 10:13:53_批準(zhǔn)日期由【2019-10-25】變更為【2024-04-30】；有效期至由【2024-10-24】變更為【2029-04-29】；預(yù)期用途由【用于定量檢測人血清中總膽汁酸（TBA）的含量?！孔兏鼮椤居糜诙繖z測人血清中總膽汁酸（TBA）的含量?！浚划a(chǎn)品名稱由【總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法）】變更為【總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法）】；包裝規(guī)格由【試劑1：15mL×1、試劑2：5mL×1、試劑1：30mL×2、試劑2：20mL×1、試劑1：60mL×1、試劑2：20mL×1、試劑1：30mL×3、試劑2：15mL×2、試劑1：45mL×2、試劑2：15mL×2、試劑1：45mL×2、試劑2：30mL×1、試劑1：90mL×1、試劑2：30mL×1、試劑1：60mL×2、試劑2：20mL×2、試劑1：60mL×2、試劑2：40mL×1、試劑1：60mL×3、試劑2：20mL×3、試劑1：60mL×3、試劑2：30mL×2、試劑1：90mL×2、試劑2：20mL×3、試劑1：90mL×2、試劑2：60mL×1、試劑1：80mL×3、試劑2：80mL×1】變更為【試劑1：15 mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1、試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：60 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2、試劑1：90 mL×2 試劑2：20 mL×3、試劑1：90 mL×2 試劑2：60 mL×1、試劑1：80 mL×3 試劑2：80 mL×1、試劑1：70 mL×1 試劑2：27 mL×1、試劑1：70 mL×2 試劑2：27 mL×2、496測試/盒（日立LST生化分析儀專用）、496測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）?！?；產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由【試劑在2℃～8℃避光環(huán)境密封保存中的效期為12個(gè)月】變更為【試劑在2℃～8℃避光環(huán)境密封保存中的效期為12個(gè)月?！浚?無2020-12-16 00:00:00_型號規(guī)格由“ 試劑1：15 mL×1 試劑2：5 mL×1 試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1 試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1 試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2 試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2 試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1 試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1 試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2 試劑1：60 mL×2 試劑2：40 mL×1 試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3 試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2 試劑1：90 mL×2 試劑2：20 mL×3 試劑1：90 mL×2 試劑2：60 mL×1 試劑1：80 mL×3 試劑2：80 mL×1”變更為“試劑1：15 mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1、試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：60 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2、試劑1：90 mL×2 試劑2：20 mL×3、試劑1：90 mL×2 試劑2：60 mL×1、試劑1：80 mL×3 試劑2：80 mL×1、試劑1：70 mL×1 試劑2：27 mL×1、試劑1：70 mL×2 試劑2：27 mL×2?！边m用儀器由“試劑盒適用于日立（HITACHI）7180全自動(dòng)生化儀。”變更為“試劑盒適用于貝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和東芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自動(dòng)生化分析儀?！闭f明書變更、產(chǎn)品技術(shù)要求變更,2021-08-31 15:13:20_型號規(guī)格變更為“試劑1：15mL×1 試劑2：5mL×1、試劑1：30mL×2 試劑2：20mL×1、試劑1：60mL×1 試劑2：20mL×1、試劑1：30mL×3 試劑2：15mL×2、試劑1：45mL×2 試劑2：15mL×2、試劑1：45mL×2 試劑2：30mL×1、試劑1：90mL×1 試劑2：30mL×1、試劑1：60mL×2 試劑2：20mL×2、試劑1：60mL×2 試劑2：40mL×1、試劑1：60mL×3 試劑2：20mL×3、試劑1：60mL×3 試劑2：30mL×2、試劑1：90mL×2 試劑2：20mL×3、試劑1：90mL×2 試劑2：60mL×1、試劑1：80mL×3 試劑2：80mL×1、試劑1：70mL×1 試劑2：27mL×1、試劑1：70mL×2 試劑2：27mL×2、496測試/盒（日立LST生化分析儀專用）、496測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更、說明書變更。,
生產(chǎn)地址：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層
型號規(guī)格：
試劑1：15 mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1、試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：60 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2、試劑1：90 mL×2 試劑2：20 mL×3、試劑1：90 mL×2 試劑2：60 mL×1、試劑1：80 mL×3 試劑2：80 mL×1、試劑1：70 mL×1 試劑2：27 mL×1、試劑1：70 mL×2 試劑2：27 mL×2、496測試/盒(日立LST生化分析儀專用)、496測試×2/盒(日立LST生化分析儀專用)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑在2℃～8℃避光環(huán)境密封保存中的效期為12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401479 | 試劑1：80mL×3 試劑2：80mL×1 | 3628.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401479 | 試劑1：60mL×3 試劑2：20mL×3 | 2721.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401479 | 試劑1：60mL×2 試劑2：40mL×1 | 1814.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401479 | 試劑1：30mL×3 試劑2：15mL×2 | 1360.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401479 | 試劑1：45mL×2 試劑2：15mL×2 | 1360.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401479 | 試劑1：60mL×2 試劑2：20mL×2 | 1814.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401479 | 試劑1：90mL×1 試劑2：30mL×1 | 1360.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401479 | 496測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用） | 3694.5360 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401479 | 試劑1：60mL×3 試劑2：30mL×2 | 2721.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法） | 鄂械注準(zhǔn)20142401479 | 試劑1：30mL×2 試劑2：20mL×1 | 907.2000 |
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