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總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400544

注冊(cè)人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-20

有效期至：

2025-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體雙試劑。由試劑一（R1）、試劑二（R2）和校準(zhǔn)品組成。rnR1：三（羥甲基）甲烷緩沖液（Tris緩沖液）、硫代輔酶(Thio-NAD+)。rnR2：還原型輔酶I （NADH）、3α-羥基類固醇脫氫酶。rn校準(zhǔn)品：含有膽汁酸的溶液，詳見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中總膽汁酸（TBA）的含量。

變更情況：

2020-10-31: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-20: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）

型號(hào)規(guī)格：

20mL(R1： 1×15ml R2： 1×5ml)、rn80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、rn120mL(R1： 2×45ml R2： 3×10ml)、rn200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、rn320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml)、校準(zhǔn)品：1×1ml（可選購(gòu)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月；試劑R1、R2開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162400544”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑盒 （循環(huán)酶法） 粵械注準(zhǔn)20162400544 120mL(R1:2×45mL；R2:3×10mL) 2649.9600
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法） 粵械注準(zhǔn)20162400544 80mL(R1:2×30mL；R2:2×10mL) 2649.9600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法） 粵械注準(zhǔn)20162400544 80mL(R1： 2×30mL R2： 2×10mL)校準(zhǔn)品：1×1mL（可選購(gòu)） 1694.4000
江西省+肝功生化試劑集采 總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法） 粵械注準(zhǔn)20162400544 120mL（R1：2×45mL；R2：3×10mL） 377.5200
江西省+肝功生化試劑集采 總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法） 粵械注準(zhǔn)20162400544 80mL（R1：2×30mL；R2：2×10mL） 251.6800
江西省+動(dòng)態(tài)第60批 總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法） 粵械注準(zhǔn)20162400544 80ml(R1：2×30ml R2：2×10ml) 2720.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） 總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法） 粵械注準(zhǔn)20162400544 R1：1×15ml R2：1×5ml 451.66