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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2010第3640157號

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)西園八路2號2幢

批準(備案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2012-12-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品以透明質(zhì)酸鈉為原料,經(jīng)純化、過濾除菌、無菌分裝等工藝生產(chǎn)而成。一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為關(guān)節(jié)功能改善劑用于關(guān)節(jié)潤滑、保護關(guān)節(jié)軟骨、輔助骨關(guān)節(jié)病的治療。

變更情況：

(1)注冊后申請人仍需完成以下工作:在該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中增加終端滅菌工藝,使無菌保證水平達到10-6;(2)注冊證書的有效期截止日期為2012年12月31日。

產(chǎn)品標準編號：

YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園八路2號2幢

型號規(guī)格：

1.0ml,2.0ml,2.5ml

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