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缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212400059

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2026-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:氯化鈷 5.0mmol/L；R2:DTT 2.8mmol/L；校準(zhǔn)品：含缺血修飾白蛋白的溶液 濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽；質(zhì)控品：含缺血修飾白蛋白的溶液 濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中缺血性修飾白蛋白的含量；主要作為心肌缺血標(biāo)志物之一。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時間：2022-06-17n變更內(nèi)容：1.不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；校準(zhǔn)品（選配）：2×0.5ml（2個水平，每個水平0.5ml）；質(zhì)控品（選配）：2×0.5ml（2個水平，每個水平0.5ml）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定7天，建議盡快用完。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定1天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第58批 缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法) 湘械注準(zhǔn)20212400059 R1:2×60mL、R2:2×20mL 9179.2000
江西省+動態(tài)第58批 缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法) 湘械注準(zhǔn)20212400059 R1：1×30mL、R2：1×10mL 2294.8000