雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20202400707
注冊(cè)人住所：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-06-12
有效期至：
2025-06-11
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：含磷酸鹽緩沖液（PH=7.5，濃度：50 mmolL）、氯化鈷（濃度：5 mmolL）、曲拉通（濃度：0.1%）；試劑2（R2）：含磷酸鹽緩沖液（PH=7.5，濃度：50 mmolL）、二硫蘇糖醇（DTT）（濃度：50 mmolL）；校準(zhǔn)品（凍干品）：氯化鈉（濃度：9.0gL）、牛血清蛋白（濃度：10.0gL）、缺血修飾蛋白（濃度：85.0±5.0 Uml）；質(zhì)控品（凍干品）：氯化鈉（濃度：9.0 gL）、牛血清蛋白（濃度：10.0gL）、缺血修飾蛋白（濃度：[75.0～85.0]Uml）。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人體血清中缺血修飾白蛋白(IMA)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓
型號(hào)規(guī)格：
1. 試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×40ml；2. 試劑1（R1）：2×45ml，試劑2（R2）：1×30ml；3. 試劑1（R1）：1×60ml，試劑2（R2）：1×20ml；4. 試劑1（R1）：2×90ml，試劑2（R2）：1×60ml；5. 試劑1（R1）：1×15ml，試劑2（R2）：1×5ml。校準(zhǔn)品（凍干品）：1×1ml（選配）質(zhì)控品（凍干品）：1×1ml（選配）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1、未開封試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品應(yīng) 2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月；2、開封試劑在試劑倉（2～8℃）中可穩(wěn)定保存30天；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃條件下，密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400707 | 1.試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×40ml； | 11616.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400707 | 3.試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml； | 5808.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400707 | 試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml | 710.9600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400707 | 試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×40ml | 1421.9200 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400707 | R1:2×60ml R2:1×40ml | 11616.00 |
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