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肌酐測定試劑盒(苦味酸法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

肌酐測定試劑盒(苦味酸法)

注冊(備案)號:

京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401129號

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期:

2014-09-22

有效期至:

2019-09-21

變更情況:

本文件與“京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401129號”注冊證共同使用。;產品存儲條件或者產品有效期:原包裝試劑在2℃~8℃避光貯存,有效期12個月。;變更為原包裝試劑在2℃~8℃避光貯存,有效期16個月。;。

生產地址:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格:

液體雙劑型R1:60ml×4 R2:50ml×1 校準品:2ml×1(1個濃度);R1:50ml×4 R2:20ml×2 校準品:2ml×1(1個濃度);R1:20ml×12 R2:50ml×1 校準品:2ml×1(1個濃度);R1:100ml×2 R2:20ml×2 校準品:2ml×2(1個濃度)

主要組成成分:

試劑盒由試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體和校準品液體組成。1.試劑1(R1)液體主要組分:氫氧化鈉0.18mol/L2.試劑2(R2)液體主要組分:苦味酸25mmol/L3.校準品液體主要組分:肌酐(水基質)100-150μmol/L

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