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總鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

總鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182400518

注冊人住所：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道 140 號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園 B15 棟 101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-18

有效期至：

2028-05-01

結(jié)構(gòu)及組成：

Fe試劑由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成。其中：\\r\\n試劑1（R1）：主要由醋酸緩沖液（PH4.5，200mmol\\/L），硫脲（42mmol\\/L），Triton X-100（0.5%）組成；\\r\\n試劑2（R2）：主要由Ferene（2mmol\\/L），鹽酸羥胺（200mmol\\/L）組成。\\r\\nUIBC試劑由試劑3（R3）和試劑4（R4）組成。其中：\\r\\n試劑3（R3）：主要由Tris緩沖液（PH8.6，300mmol\\/L），硫脲（42mmol\\/L），Triton X-100（0.8%），硫酸亞鐵胺（20mmol\\/L）組成；\\r\\n試劑4（R4）：主要由Ferene（1mmol\\/L），抗壞血酸（30mmol\\/L）組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中總鐵結(jié)合力（TIBC）的濃度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022-11-18: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號廠房6樓、深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城1號廠房5樓”變更為“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號廠房6樓”。\\n\\n2022-11-18: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號廠房6樓”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟201”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號廠房6樓”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn)）”。\\r\\n\\n2022-11-18: 1、注冊人名稱由“深圳藍(lán)韻生物技術(shù)有限公司”變更為“深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司”。\\r\\n2、注冊人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101”。\\r\\n3、生產(chǎn)地址由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn)）”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。

生產(chǎn)地址：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302

型號規(guī)格：

FE: R1: 1×30 mL，R2: 1×6mL；UIBC: R3: 1×30 mL，R4: 1×6 mL；\\r\\nFE: R1: 2×30 mL，R2: 2×6mL；UIBC: R3: 2×30 mL，R4: 2×6 mL；\\r\\nFE: R1: 1×40 mL，R2: 1×8mL；UIBC: R3: 1×40 mL，R4: 1×8 mL；\\r\\nFE: R1: 2×40 mL，R2: 2×8mL；UIBC: R3: 2×40 mL，R4: 2×8 mL；\\r\\nFE: R1: 4×40 mL，R2: 4×8mL；UIBC: R3: 4×40 mL，R4: 4×8 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)避光密封貯存在2～8℃環(huán)境中，有效期為12個月。開封后，上機在2～8℃避光保存其有效期為7天。

管理類別：

第二類

備注：

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