測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒

廣州市金圻睿生物科技有限責(zé)任公司

粵穗械備20180841號(hào)

廣州市黃埔區(qū)（國(guó)際生物島）螺旋四路9號(hào)第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元

2023-03-22

由測(cè)序通用試劑（Tris-HCl（pH 8.0）、測(cè)序引物、酶、dNTP、甲酰胺）和緩沖系統(tǒng)（Tris-HCl（pH 7.0）、TWEEN 20、測(cè)序芯片）組成。

用于高通量測(cè)序并獲取樣本序列信息，不適用于全基因組測(cè)序。檢測(cè)特定基因的數(shù)據(jù)，需與特異試劑配套使用。

2018年09月12日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更。n2019年01月30日,備案人注冊(cè)地址由“廣州國(guó)際生物島螺旋四路9號(hào)第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)（國(guó)際生物島）螺旋四路9號(hào)第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”；生產(chǎn)地址由“廣州國(guó)際生物島螺旋四路9號(hào)第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)（國(guó)際生物島）螺旋四路9號(hào)第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”。n2020年12月09日,包裝規(guī)格由“產(chǎn)品編號(hào)：KRA07A，高通量300循環(huán)/測(cè)試，1測(cè)試/包裝。產(chǎn)品編號(hào)：KRA07B，中通量300循環(huán)/測(cè)試，1測(cè)試/包裝?！弊兏鼮椤癕H300、MM300、NH300、NH75”；預(yù)期用途由“用于高通量測(cè)序并獲取樣本序列信息，不適用于全基因組測(cè)序。若要檢測(cè)特定基因的數(shù)據(jù)，需與特異試劑配套使用。”變更為“用于高通量測(cè)序并獲取樣本序列信息，不適用于全基因組測(cè)序。檢測(cè)特定基因的數(shù)據(jù)，需與特異試劑配套使用。”；產(chǎn)品有效期由“9個(gè)月”變更為“MH300、MM300： 9個(gè)月； NH300、NH75： 6個(gè)月”。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2021年04月06日,包裝規(guī)格由“MH300、MM300、NH300、NH75”變更為“MH300、MM300、NH300、NH75、MH75、MR100”；主要組成成分由“由測(cè)序通用試劑和緩沖系統(tǒng)組成?！弊兏鼮椤坝蓽y(cè)序通用試劑（Tris-HCl（pH 8.0）、測(cè)序引物、酶、dNTP、甲酰胺）和緩沖系統(tǒng)（Tris-HCl（pH 7.0）、TWEEN 20、測(cè)序芯片）組成?！?；產(chǎn)品有效期由“MH300、MM300： 9個(gè)月； NH300、NH75： 6個(gè)月”變更為“MH300、MM300：9個(gè)月； NH300、NH75：6個(gè)月； MH75、MR100：9個(gè)月?！?。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2023年03月22日,包裝規(guī)格由“MH300、MM300、NH300、NH75、MH75、MR100”變更為“MH300；MM300；MH75；MR100；NH300；NH75；NM150；NM300；NH150；P1100；P1300；P1600；P2100；P2200；P2300；P2600；P350；P3100；P3200；P3300?！保划a(chǎn)品有效期由“MH300、MM300：9個(gè)月； NH300、NH75：6個(gè)月； MH75、MR100：9個(gè)月?！弊兏鼮椤癕H300、MM300、MH75、MR100：A盒（試劑夾盒、測(cè)序緩沖液）均置于-25～-15℃儲(chǔ)存，有效期為9個(gè)月；B盒（測(cè)序芯片、吐溫溶液）均置于2～8℃儲(chǔ)存，有效期為9個(gè)月。 NH300、NH75、NM150、NM300、NH150：A盒（試劑夾盒、Hyb緩沖液）置于-25～-15℃儲(chǔ)存，有效期為6個(gè)月；B盒（測(cè)序緩沖液）置于15～25℃儲(chǔ)存，有效期為6個(gè)月；C盒（測(cè)序芯片）置于2～8℃儲(chǔ)存，有效期為6個(gè)月。 P1100、P1300、P1600、P2100、P2200、P2300、P2600、P350、P3100、P3200、P3300：A盒（試劑夾盒）置于-25～-15℃儲(chǔ)存，有效期為9個(gè)月；B盒（吐溫溶液和測(cè)序芯片）置于2～8℃儲(chǔ)存，有效期為9個(gè)月。”。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

廣州市黃埔區(qū)（國(guó)際生物島）螺旋四路9號(hào)第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元

MH300、MM300、MH75、MR100：A盒（試劑夾盒、測(cè)序緩沖液）均置于-25～-15℃儲(chǔ)存，有效期為9個(gè)月；B盒（測(cè)序芯片、吐溫溶液）均置于2～8℃儲(chǔ)存，有效期為9個(gè)月。 NH300、NH75、NM150、NM300、NH150：A盒（試劑夾盒、Hyb緩沖液）置于-25～-15℃儲(chǔ)存，有效期為6個(gè)月；B盒（測(cè)序緩沖液）置于15～25℃儲(chǔ)存，有效期為6個(gè)月；C盒（測(cè)序芯片）置于2～8℃儲(chǔ)存，有效期為6個(gè)月。 P1100、P1300、P1600、P2100、P2200、P2300、P2600、P350、P3100、P3200、P3300：A盒（試劑夾盒）置于-25～-15℃儲(chǔ)存，有效期為9個(gè)月；B盒（吐溫溶液和測(cè)序芯片）置于2～8℃儲(chǔ)存，有效期為9個(gè)月。

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