雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬奉械備20180002號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817弄147號(hào)2幢2層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-02-08
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
由測(cè)序通用試劑和緩沖系統(tǒng)組成。
適用范圍：
用于高通量測(cè)序并獲取樣本序列信息，不適用于全基因組測(cè)序。若要檢測(cè)特定基因的數(shù)據(jù)，需與特異試劑配套使用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
產(chǎn)品規(guī)格由1測(cè)試\\/盒變更為10人份\\/盒;2019-10-23,測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒：本產(chǎn)品由洗滌試劑（含吐溫溶液）、測(cè)序緩沖溶液、測(cè)序芯片、試劑槽（含測(cè)序引物、dNTP、酶、甲酰胺)、雜交緩沖液（含 Tris-HCl）組成。。本次申請(qǐng)變更的內(nèi)容為：產(chǎn)品包裝規(guī)格由“10人份\\/盒”變更為“16人份\\/盒”；產(chǎn)品有效期由“6個(gè)月”變更為“12個(gè)月”;2022-09-27,生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號(hào)4幢2樓、3幢3樓”變更為“上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓；上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號(hào)4幢2樓、3幢3樓”。;2022-11-09,住冊(cè)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號(hào)4幢2樓”變更為“上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817 弄147號(hào)2幢2層”\\r\\n生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓,上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號(hào)4幢2樓、3幢3樓”變更為“上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓；上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817弄147號(hào)1幢4層，2幢1層（除3個(gè)冷庫）、2層”。;2023-05-19
生產(chǎn)地址：
上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓；上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817弄147號(hào)1幢4層，2幢1層（除3個(gè)冷庫）、2層
型號(hào)規(guī)格：
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
6個(gè)月
管理類別：
第一類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒 | 滬奉械備20180002號(hào) | 16人份/盒 | 40000.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒 | 滬奉械備20180002號(hào) | 16人份/盒 | 40000.00 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒 | 滬奉械備20180002號(hào) | 16人份/盒 | 40000.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第57批 | 測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒 | 滬奉械備20180002號(hào) | 16人份|盒 | 40000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第52批 | 測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒 | 滬奉械備20180002號(hào) | 10人份|盒 | 40000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批） | 測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒 | 滬奉械備20180002號(hào) | 10人份/盒 | 25000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批） | 測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒 | 滬奉械備20180002號(hào) | 16人份/盒 | 44000 |
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